Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης και Αξιολόγησης Κινδύνου του EMA αναγνώρισε νέα παρενέργεια, από το εμβόλιο της J&J.
Συγκεκριμένα, η παρενέργεια είναι η δερματική αγγειίτιδα αγγείων μικρού μεγέθoυς (φλεγμονή των αιμοφόρων αγγείων στο δέρμα) και η PRAC συστήνει την προσθήκη της ως πιθανή παρενέργεια στο πληροφορίες προϊόντος του εμβολίου COVID-19 της Janssen (Johnson & Johnson).
Η κατηγορία συχνότητας ανεπιθύμητων ενεργειών για δερματική αγγειίτιδα αγγείων μικρού μεγέθoυς χαρακτηρίζεται «άγνωστη» γιατί είναι γενικά δύσκολο να υπολογιστεί με ακρίβεια η συχνότητα των παρενεργειών από αόριστα δεδομένα.
Σε κάθε περίπτωση, ο EMA επιβεβαιώνει ότι τα οφέλη του εμβολιασμού για την COVID-19 με το σκεύασμα της Janssen συνεχίζουν να υπερισχύουν των κινδύνων του, δεδομένου του κινδύνου ασθένειας με την COVID-19 και συναφών επιπλοκών, όπως η νοσηλεία και ο θάνατος.